各省直有关部门，各地级以上市科技局（委）、卫生健康局（委）、中医药局，各有关单位：
为全面贯彻落实党的十九大和习近平总书记关于中医药发展的重要讲话精神，落实《中医药发展战略规划纲要（2016～2030年）》《“健康中国2030”规划纲要》及广东建设中医药强省的战略部署要求，全面提升广东省中医药科技创新能力，根据《广东省重点领域研发计划实施方案》，现启动2019年度广东省重点领域研发计划“岭南中医药现代化”重点专项项目申报工作（申报指南见附件1）。有关事项通知如下：
一、申报要求
（一） 申报单位为广东省内注册创新主体（包括科研院所、高校、企业、其他事业单位和行业组织等）的，应注重产学研结合、整合省内外优势资源；申报单位为港澳地区高校院所的，按照《广东省科学技术厅 广东省财政厅关于香港特别行政区、澳门特别行政区高等院校和科研机构参与广东省财政科技计划（专项、基金等）组织实施的若干规定（试行）》（粤科规范字〔2019〕1号）文件精神纳入相应范围；申报单位为省外地区的，项目评审与立项过程按照相关规定与广东省内单位平等对待。
省外单位牵头申报的，经竞争性评审，择优纳入科技计划项目库管理；入库项目在满足科研机构、科研活动、主要团队到广东落地，且项目知识产权在广东申报、项目成果在广东转化等条件后，将给予立项支持。
（二） 坚持需求导向和应用导向，鼓励产学研联合申报。牵头申报为企业的，原则上应为高新技术企业或龙头骨干企业，建有研发机构，在本领域拥有国家级、省部级重大创新平台，且以本领域领军人物作为项目负责人。鼓励企业加大配套资金投入，企业牵头申报的，项目总投入中自筹经费原则上不少于70%；非企业牵头申报的，项目总投入中自筹经费原则上不少于50%（自筹经费主要由参与申报的企业出资）。
（三） 省重点领域研发计划申报单位总体不受在研项目数的限项申报约束，项目应依托在该领域具有显著优势的创新单位，加强资源统筹和要素整合，集中力量开展技术攻关。不鼓励同一单位或同一研究团队分散力量、在同一专项中既牵头又参与多个项目申报，否则纳入科研诚信记录并进行相应处理。
（四） 项目负责人应起到统筹领导作用，能实质性参与项目的组织实施，防止出现拉本领域高端知名专家挂名现象。
（五） 项目内容须真实可信，不得夸大自身实力与技术、经济指标。各申报单位须对申报材料的真实性负责，要落实《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》（厅字〔2018〕23号）要求，加强对申报材料审核把关，杜绝夸大不实，甚至弄虚作假。各申报单位、项目负责人须签署《申报材料真实性承诺函》（模板可在阳光政务平台系统下载，须加盖单位公章）。项目一经立项，技术、产品、经济等考核指标无正当理由不予修改调整。
（六） 申报单位应认真做好经费预算，按实申报，且应符合申报指南有关要求。
（七） 有以下情形之一的项目负责人或申报单位不得进行申报或通过资格审查：
1.项目负责人有广东省级科技计划项目3项以上（含3项）未完成结题或有项目逾期一年未结题（平台类、普惠性政策类、后补助类项目除外）；
2.项目负责人有在研广东省重大科技专项项目、重点领域研发计划项目未完成验收结题（此类情形下该负责人还可作为主要参与人参与项目团队）；
3.在省级财政专项资金审计、检查过程中发现重大违规行为；
4.同一项目通过变换课题名称等方式进行多头或重复申报；
5.项目主要内容已由该单位单独或联合其他单位申报并已获得省科技计划立项；
6.省内单位项目未经科技主管部门组织推荐；
7.有尚在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录；
8.违背科研伦理道德。
（八） 申报项目还须符合申报指南各专题方向的具体申报条件。
二、申报方式
符合指南申报条件的单位通过“广东省政务服务网”或“广东省科技业务管理阳光政务平台”提交有关材料进行申报。
项目申报采用在线申报、无纸化方式，必要的技术、财务、知识产权、合作协议、承诺函等佐证支撑材料请以附件形式上传。项目评审评估过程须提供的书面材料由第三方专业机构另行通知提交。项目按程序立项后，项目申报书、任务书纸质件再一并报送至省科技厅综合业务办理大厅（均需签名、盖章，提交时间及具体要求另行通知）。
三、评审及立项说明
省重点领域研发计划项目由第三方专业机构组织评审，对申报项目的背景、依据、技术路线、科研能力、时间进度、经费预算、绩效目标等进行评审论证，并进行技术就绪度和知识产权等专业化评估：
（一） 技术就绪度与先进性评估。本专项主要支持技术就绪度4～7级的项目，其中，技术就绪度目前为4～6级的项目在完成后原则上应有3级以上提高，目前为7级的项目在完成后应达到9级（技术就绪度评价标准及细则见附件2，本专项中，专题一的就绪度在评审中仅供参考），各申报单位应在可行性报告中按要求对此进行阐述并提供必要的佐证支撑材料（可行性报告提纲可在阳光政务平台系统下载）。技术就绪度评估结果将作为评审结果参考。
（二） 查重及技术先进性分析。将利用大数据分析技术，对照国家科技部科技计划历年资助项目与广东省科技计划历年资助项目，对拟立项项目进行查重和先进性等分析。
（三） 知识产权分析评议。项目研究成果一般应有高质量的知识产权，请各申报单位按照高质量知识产权分析评议指引（见附件3）的有关要求，加强本单位知识产权管理，提出项目的高质量知识产权目标，并在可行性报告中按要求对此进行阐述并提供必要的佐证支撑材料（可行性报告提纲可在阳光政务平台系统下载），勿简单以专利数量、论文数量作为项目目标。
拟立项项目经领域专家和战略咨询专家审议，并按程序报批后纳入项目库管理，按年度财政预算及项目落地情况分批出库支持，视项目进展分阶段进行资金拨付。
同一指南中的同一项目方向（或子方向），原则上只支持1项（指南有特殊说明的除外），在申报项目评审结果相近且技术路线明显不同时，可予以并行支持。
四、申报时间
申报单位网上集中申报时间为2019年8月23日至2019年9月23日17时，主管部门网上审核推荐截止时间为2019年9月30 日17时。
附件：1.2019年度广东省重点领域研发计划“岭南中医药现代化”重点专项申报指南
附件 1
2019 年度广东省重点领域研发计划
“岭南中医药现代化”重点专项申报指南
为深入贯彻落实习近平总书记关于中医药发展的重要
论述、《中医药发展战略规划纲要（2016～2030 年）》《“健康
中国 2030”规划纲要》及我省建设中医药强省的战略部署，全面提升我省中医药科技创新能力，启动实施广东省重点领域研发计划“岭南中医药现代化”重点专项。
本专项针对岭南多发疾病，突出岭南中医药特色优势，以中医优势病种防治研究、中药现代化研究、中医药关键技术装备研究为重点，有机融合继承与创新，充分利用现代技术与方法，实现在若干重大疾病、难治疾病和常见病防治领域的疗效达到国内领先，并获得高级别证据，研发一批填补国内外空白的中医药产品和关键技术装备，建立系列临床技术国际标准，全面推动临床疗效提高和产业发展，使我省中医药创新能力处于全国前列，打造成为粤港澳大湾区科技创新的特色品牌，注重发挥香港、澳门在现代中医药研究方面
的优势和特色，推动中医药国际化和现代化。2019 年度支持
专题及项目方向如下。
专题一：中医优势病种防治研究（20191110）
方向 1：基于病证结合的中医药治疗重大和难治疾病的
（一） 研究内容。
针对重大和难治性疾病，以提高疗效为目标，形成中医
量监控，开展符合国际规范的临床研究，应用现代多组学技
（二） 考核指标。
1.按国际标准的临床试验纳入病例不少于 500 例；2.阐
临床医学杂志发表或被权威指南采纳。
（三） 申报要求。
每个项目选择 1 个病种申报，项目申报须覆盖相应病种
知名专家团队、国内外高水平方法学团队和基础研究团队的
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 5 年。每个病种拟支持 1 项，共拟支持3～4 项，每项支持约 800 万元。
方向 2：中医药防治重大和难治疾病的相关标志物发现
（一） 研究内容。
以指导精准治疗为目标，源于中医药干预重大和难治疾
究设计，开展验证功能作用和临床再检验研究，研发可用于
（二） 考核指标。
1.获得与所研究疾病相关标志物的专利授权 3～5 项，并
（三） 申报要求。
须产学研联合申报；申报项目前期工作须已发现具有潜
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 5 年。拟支持 2 项，每项支持约 500 万
方向 3：针灸治疗优势病种的临床研究
（一） 研究内容。
针对岭南地区高发的中风康复、痛症、情志病和失眠等
际规范的临床研究，科学客观地评价其临床疗效和安全性，
（二） 考核指标。
1.按国际标准的临床试验纳入病例不少于 500 例；2.阐
（三） 申报要求。
每个项目选择 1 个病种申报，项目申报须覆盖相应病种
全部研究内容及考核指标；优先支持曾牵头主持国家级多中
心临床研究项目并通过验收的申报单位；优先支持具备临床
知名专家团队、国内外高水平方法学团队和基础研究团队的
项目申报单位。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 4 年。每个病种拟支持 1 项，共拟支持
2 项，每项支持约 500 万元。
方向 4：岭南基本证候辨证标准的系统研究
（一） 研究内容。
选择与岭南常见慢性疾病密切相关的基本证候，系统梳
理历史沿革，结合临床开展足够样本量的临床流行病学研究，
对相关证候临床特征、证候辨证要素和辨证规范化进行深入
分析研究，在临床辨证论治规律研究基础上，阐明其现代生
物学基础，探索建立中医证候辨识的新方法；揭示其与慢病
发生的内在关系与规律，筛选疾病风险预警的临床指标和生
物标志物；制定可降低高危人群发病风险的预警方案与干预
技术方案。
（二） 考核指标。
1.以临床数据为支撑，开展对应疾病 500 例以上研究，
明确证候的临床特征与演变规律；2.初步阐明相关疾病证候
的生物学基础；3.形成可推广应用的中医证候辨识标准和技
术方法，为提高辨证论治相关疾病的临床效果提供理论与方
法学的数据支撑；4.揭示证候与多种疾病预后的相关性；形
成风险预警与评估模型；获得不同人群干预方法的临床效能
评价。
（三） 申报要求。
每个项目选择 1 个证候申报，项目申报须覆盖相应证候
全部研究内容及考核指标；优先支持具备临床知名专家团队、
国内外高水平方法学团队和基础研究团队的项目申报单位。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 4 年。每个证候拟支持 1 项，共拟支持
3 项，每项支持约 500 万元。
专题二：中药现代化研究（20191111）
方向 5：岭南中草药活性成分样品库的构建及创新药物
研发
（一） 研究内容。
选择 50 种以上岭南地区资源丰富、应用广泛的中草药
品种，应用微量成分分离技术、手性分离技术等，开展系统
的化学成分和生物活性研究，通过构建一系列快速提取分离
和结构鉴定的关键技术，创建具有岭南中草药资源特色的化
学成分和组分样品库；对样品库中的样品进行高通量和高内
涵活性筛选，发现一系列结构新颖、活性显著的活性化合物，
通过进一步的体内外药效评价及作用机制研究等，获得若干
新药先导物，并完成其规范的成药性评价及临床前研究，申
报临床批件。
（二） 考核指标。
1.建设容量超过 10000 个有生物活性的天然化合物的样
品库，并阐明 95%以上具有手性中心的天然化合物的绝对构
型；新增有生物活性的天然化合物 2000 个；2.获得作用机制
明确、分子细胞表型一致、比现有上市药物优效的新药先导
化合物 10 个以上，并获得国内和国际发明专利各 10 件以上；
3.突破活性成分快速分离鉴定的核心技术 2～3 项；4.获得新
药临床研究批件 2～3 件。
（三） 申报要求。
项目申报须覆盖全部研究内容及考核指标。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 3～4 年。拟支持 1～2 项，每项支持约
800 万元。
方向 6：广东特色药材国际质量标准体系建立
（一） 研究内容。
参照美国与欧洲药典标准等相关要求，选择临床应用历
史悠久、广泛应用的广东特色中药材品种为研究对象，通过
系统的化学成分和生物活性评价，确定各药材的指标性成分，
并以此为基础建立中药质量标准综合评价体系，达到国际标
准。
（二） 考核指标。
项目形成 5～10 个药材标准被美国/欧洲药典收载或获
得国际主流医药市场的药品上市许可。
（三） 申报要求。
须产学研联合申报；项目申报须覆盖全部研究内容及考
核指标。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 3 年。拟支持 1 项，每项支持约 300 万
元。
方向 7：中成药大品种上市后评价
（一） 研究内容。
针对由我省企业生产且具有自主知识产权的中成药大
品种，围绕制约其做强做大及国际化的瓶颈，采用药理学实
验与网络药理学相融合的技术、多组学研究技术等，开展临
床优势分析、中药复方全化学成分分析、肠道微生态及代谢
产物分析、复方中药在治疗中的科学内涵分析及提升生产过
程的质量控制和质量标准等，全面提高产品的科技和市场竞
争力。
（二） 考核指标。
1.建立中药复方多成分协同调控的分子网络分析技术，
形成中药多成分整合作用机制解析的关键技术 2~3 项；2.平
均每味中药要阐释清楚 30 种以上的物质基础和主要的作用
机理；3.中药大品种的销售额有较大幅度的增加，项目执行
期内新增产值超过 2 亿元；4.新申请相关发明专利不少于 5
件，获得授权发明专利不少于 2 件。
（三） 申报要求。
须企业牵头，产学研联合申报；申报品种须为纯中药制
剂，近 3 年年均销售额须不少于 3 亿元（申报单位须提供相
关财务报表）；国家公布限制品种不列入本项目支持范围；
项目申报须覆盖全部研究内容及考核指标。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 3 年。拟支持 2 项，每项支持约 500 万
元。
专题三：中医药关键技术装备研究（20191112）
方向 8：中医诊疗康复关键技术装备研究
（一） 研究内容。
立足临床需求与中医特色优势，重点突破中医辨识诊断
客观化与数字化、中医智能化中医干预治疗的技术瓶颈，结
合多传感器信息融合技术、生物力学技术、仿生技术、人工
智能等现代技术，研发中医特色鲜明、实用性强的中医诊断、
治疗、康复、健康评估等设备。采用大数据技术和现代临床
研究方法，获得装备的临床安全性、有效性数据，并明确其
适用条件。
（二） 考核指标。
1.重点突破关键技术 2～3 项；2.研发中医药技术装备 3～
5 种；3.获得产品注册证或生产许可证 1～2 项；4.获得发明
专利 3～5 项，实用新型专利 6～10 项，软件著作权 1～2 项；
5.形成销售额不少于 1000 万。
（三） 申报要求。
须产学研联合申报；项目申报须覆盖全部研究内容及考
核指标。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 4 年。拟支持 1～2 项，每项支持约 500
万元。
方向 9：中药生产关键技术装备研究
（一） 研究内容。
立足中药产业发展需求，针对智能化、自动化等中药生
产与应用的技术瓶颈，重点突破中药在线检测技术、中药特
色智能炮制/煎煮/调配技术、新型中药提取、分离、浓缩设
备、中药膜分离技术等关键技术，研发新型中药提取分离纯
化设备、中药智能炮制设备、中药智能煎煮设备和中药智能
调配设备等装备，并获得相应生产许可并应用，获得较大的
经济和社会效益。
（二） 考核指标。
1.重点突破关键技术 2～3 项；2.研发中药技术装备至少
1 种并投入生产，实现新增产值 1000 万以上；3.获得发明专
利 2～3 项。
（三） 申报要求。
须企业牵头，产学研联合申报；项目申报须覆盖全部研
究内容及考核指标。
（四） 支持方式及强度。
项目实施周期为 4 年。拟支持 2～3 项，每项支持约 500
万元。
