根据《广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区关于促进生物产业发展的若干规定》(穗开 管办﹝2012)49号,下简称《若干规定》)及其操作细则的规定,拟对中山大学达安基因股份有限公司《β地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点 杂交)》等8个医疗器械证书奖励进行奖励,现对上述生物研发奖励进行公示。公示通过后,将按《若干规定》享受相关扶持。现将有关事项公示如下:
一、公示时间
公示时间为2015年12月1日至12月8日(共7天)
二、异议方式
任何单位或个人若对拟奖励的事项持有异议,均可在公示期内提出。异议应以书面形式提出,并具体列举异议理由和相关事实证据。以个人名义提出异议的,需写明自己的真实姓名、单位、职务职称、联系地址及电话;以单位名义提出异议的,需写明联系人及电话,并加盖单位公章。
三、异议处理
异议由广州开发区科信局联合区卫生局(食品药品监督管理局)负责调查核实后研究处理。
联系地址:广州市萝岗区香雪三路3号政务服务中心511室
附件:拟给予生物产业研发奖励的医疗器械证书名单
| 序号 |
单位名称 |
批件名称 |
批件类型 |
批件注册号 |
拟资助金额(万元) |
| 1 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
β地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401297 |
35 |
| 2 |
EGFR基因突变检测试剂盒(测序法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401069 |
35 |
| 3 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20143401960 |
35 |
| 4 |
HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国食药监械(准)字2012第3400202号 |
35 |
| 5 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂(免疫层析法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401649 |
35 |
| 6 |
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂(胶体金法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401670 |
35 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(荧光免疫层析法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401672 |
35 |
| 8 |
恶性疟原虫抗原检测试剂(荧光免疫层析法) |
医疗器械证三类体外诊断试剂 |
国械注准20153401673 |
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